| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401834号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 每测试条含量：吲哚-a，D-麦芽七糖苷：81μg； a-葡萄糖苷酶≥3.1U；2-甲基-4-代苯重氮四氯锌酸吗啉 6.8 ug；单克隆抗体：2.52μg；缓冲剂。 |
| 产品适用范围 | 此试纸应用于罗氏诊断公司的干式生化分析仪，用于对人体血中的胰淀粉酶浓度进行快速测定。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.09.06 |
| 有效期截止日 | 2008.09.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 干式胰淀粉酶检测试纸 |
| 产品名称（英文) | Reflotron Pancreatic Amylase |
| 规格型号 | 15张试纸 REF 1126679 |
| 产品标准 | YZB/GEM 2571 《干式胰淀粉酶检测试纸》 |
| 附件 | |
