| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3402275号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒的组成:一瓶在含有蛋白质(牛)稳定剂的磷酸缓冲液中的S-腺苷-L-半胱氨酸荧光示踪剂 ;一瓶在含有蛋白质(牛)稳定剂的磷酸缓冲液中的S-腺苷 -L-同型半胱氨酸水解酶(牛);一瓶在含有蛋白质(猪)稳定 剂的磷酸缓冲液中的抗S-腺苷-L-同型半胱氨酸(鼠单克隆 )；含有二硫苏糖醇（DTT)和腺苷的柠檬酸预处理溶液。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该试剂盒在AxSYM系统上使用，定量检测血清或血浆样品中的同型半胱氨酸浓度，在临床上用于体外辅助诊断。 |
| 注册代理 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2004.10.29 |
| 有效期截止日 | 2008.10.28 |
| 备注 | 承产单位：Axis-Shield Diagnostics Ltd承产单位地址：The Technology Park,Dundee DD2 1XA |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott GmbH & Co.KG |
| 生产厂地址（中文) | Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden-Delkenheim |
| 生产场所 | Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden-Delkenheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 同型半胱氨酸试剂盒 |
| 产品名称（英文) | HOMOCYSTEINE |
| 规格型号 | 5F51-20 100个检测 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ABBOTT-IA-009《同型半胱氨酸试剂盒》 |
| 附件 | |
