| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3402061号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由液体双试剂及说明书组成。医学全在线www.lindalemus.com 成分：CRE-L酶液①：肌酸眯基水解酶、肌氨酸氧化酶、N-乙基-N-3-甲基苯胺、丙烷磺酸缓冲液。CRE-L酶液②：肌肝酰胺水解酶、4-氨基安替匹林、丙烷磺酸缓冲液、叠氮化钠。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于测定血清，血浆或尿中肌酐的浓度。 |
| 注册代理 | 第一化学药品株式会社 |
| 售后服务机构 | 北京德易生物医学技术有限公司 |
| 批准日期 | 2004.09.28 |
| 有效期截止日 | 2008.09.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | 第一化学药品株式会社 |
| 生产厂地址（中文) | 103-0027 日本国东京都中央区日本桥3-13-5日本桥313大厦 |
| 生产场所 | 茨城县龙崎市向阳台3丁目3番1号 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 肌酐试剂盒 |
| 产品名称（英文) | CRE |
| 规格型号 | CRE-L酶液①200ml×2CRE-L酶液①400ml×2CRE-L酶液②100ml×2CRE-L酶液②200ml×2 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 2539《肌肝试剂盒（Pureauto S CRE-L)》 |
| 附件 | |
