| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3402281号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：一瓶在含有蛋白质(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中包被有微粒的纯净甲状腺过氧化 物酶(取自人甲状腺)(试剂瓶1)；一瓶抗人免疫球蛋白(山 羊)：在含有蛋白质(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中的碱性磷 酸酶结合物(试剂瓶2)；含有蛋白质(牛)稳定剂的TRIS缓 冲液中的检验稀释液(试剂瓶3)；磷酸缓冲液中的样本稀 释缓冲液（试剂瓶4)。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该试剂盒在AxSYM系统上使用，定量检测血清或血浆样品中的抗甲状腺过氧化物酶浓度，在临床上用于体外辅助诊断。 |
| 注册代理 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2004.10.26 |
| 有效期截止日 | 2008.10.25 |
| 备注 | 承产单位：Axis-Shield Diagnostics Ltd.承产单位地址：The Technology Park,Dundee DD2 1XA |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott GmbH & Co.KG |
| 生产厂地址（中文) | Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden-Delkenheim |
| 生产场所 | Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden-Delkenheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 抗甲状腺过氧化物酶试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Anti-TPO |
| 规格型号 | 5F57-20 100个检测 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ABBOTT-IA-004《抗甲状腺过氧化物酶试剂盒》 |
| 附件 | |
