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| 注册号 | 辽食药监械(准)字2007第2400037号 |
| 生产单位 | 辽宁泰科医学科学有限公司 |
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| 产品名称 | 总胆汁酸测定试剂盒(速率法) |
| 产品标准 | YZB/辽0575-2006 总胆汁酸测定试剂盒(速率法) |
| 产品性能结构及组成 | 该试剂盒为液体试剂：试剂组成：试 剂1(R1)：β－烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型 950mg/L；试剂2(R2)：β－烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原 型 6g/L、3 α－羟嗞醇脱氢酶 12.5ku/L、叠氮钠。由 3份R1和1份R2混合后为待测试剂。试剂性能：空缺吸光度 ：A﹤0.8；正确性：相对偏差应≤15％；精密度： 批内 变异系数(CV)应不超过5.0%；批间对极差(％)应不超 过5.0%。线 性：在0-120μmol/L范围内。在规定的剂量 范围内，剂量与反应曲线线性相关系数应不低于0.98。 |
| 有效期 | 2011.05.15 |
| 批准日期 | 2007.05.16 |
| 产品适用范围 | 本试剂盒采用速率法体外定量检测人血清中总胆汁酸含量。 |
| 规格型号 | 特殊包装：R1 30ml×3 R2 10ml×3 |
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