| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401973号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成与规格:CK-MB检测单位(LMB1):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被 有抗配基;规格:LKMB1:100单位(人份)，LKMB5:500单位 (人份)。CK-MB试剂楔（LMB2)：试剂楔带有条形码， 6.5mL配基标记的抗CK-MB单克隆鼠抗体和碱性磷酸酶标记 的鼠单克隆抗CK-BB抗体缓冲液。规格：LKMB1：1个； LKMB5：5个。*CK-MB校正品(LMBL，LMBH):2瓶(低、高) 冻干的含CK-MB的非人血清基质。规格：LKMB1：1套： LKMB5：2套。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 肌酸激酶同工酶MB试剂盒，采用免疫化学发光原理，用于定量检测肝素血浆或血清中的肌酸激酶同工酶MB（CK-MB)含量，对病人管理和心肌梗塞的预后评估起辅助作用。 |
| 注册代理 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 批准日期 | 2004.09.15 |
| 有效期截止日 | 2008.09.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Diagnostic Products Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045,USA |
| 生产场所 | 5700 West 96th Street， Los Angeles， California 90045， USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶同工酶MB试剂盒(普通法) |
| 产品名称（英文) | CK-MB |
| 规格型号 | LKTI1（100人份)*LKTI5（500人份)* |
| 产品标准 | YZB/USA 460-40《肌酸激酶同工酶MB试剂盒》 |
| 附件 | |
