| 注册号 | 国药管械(进)字2002第2401047号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | E170主要部件（最多可以将4个E170相连接)：控制单元、核心单元（进样系统、运输轨道、复 查缓冲区等)、E170模块（试剂区、测量区、消耗品区) 。1个E170模块孵育位置54个，加样头和加样杯各672个， 最多处理量170个/小时。标本类型；血浆、血清（静脉血 )。医学.全在线www.lindalemus.com 测试项目：肿瘤、艾滋病、肝炎、骨标志物、甲状腺 、性激素、心肌标志物、糖尿病、贫血和其他。 |
| 产品适用范围 | 该仪器用于临床免疫检测。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断（香港)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.09.17 |
| 备注 | 增加规格型号“Elecsys 2010”。产品标准由“进口产品注册标准 RD/LS-002-2001《电化学发光全自动 免疫分析仪E-170》”变更为“进口产品注册标准 YZB/GEM 1296-40《全自动免疫分析系统》”。注册证由“国药管 械（进)2002第2401047号”变更为“国药管械（进) 2002第2401047号（更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2004.05.20 |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str.116, D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 电化学发光全自动免疫分析仪 |
| 产品名称（英文) | Elecsys Modular Analyzer E 170E |
| 规格型号 | ￡E-170、Elecsys 2010 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1296-40《全自动免疫分析系统》 |
| 附件 | |
