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电化学发光全自动免疫分析仪
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注册号 国药管械(进)字2002第2401047号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 E170主要部件(最多可以将4个E170相连接):控制单元、核心单元(进样系统、运输轨道、复
查缓冲区等)、E170模块(试剂区、测量区、消耗品区)
。1个E170模块孵育位置54个,加样头和加样杯各672个,
最多处理量170个/小时。标本类型;血浆、血清(静脉血
)。医学.全在线www.lindalemus.com 测试项目:肿瘤、艾滋病、肝炎、骨标志物、甲状腺
、性激素、心肌标志物、糖尿病、贫血和其他。
产品适用范围 该仪器用于临床免疫检测。
注册代理 罗氏诊断(香港)有限公司北京代表处
售后服务机构 罗氏诊断产品(上海)有限公司
批准日期
有效期截止日 2006.09.17
备注 增加规格型号“Elecsys 2010”。产品标准由“进口产品注册标准 RD/LS-002-2001《电化学发光全自动
免疫分析仪E-170》”变更为“进口产品注册标准
YZB/GEM
1296-40《全自动免疫分析系统》”。注册证由“国药管
械(进)2002第2401047号”变更为“国药管械(进)
2002第2401047号(更)”。原证自发证之日起作废。
变更日期 2004.05.20
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer Str.116, D-68305 Mannheim, Germany
生产场所
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 电化学发光全自动免疫分析仪
产品名称(英文) Elecsys Modular Analyzer E 170E
规格型号 £E-170、Elecsys 2010
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 1296-40《全自动免疫分析系统》
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