| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3402019号 |
| 生产厂商名称（中文) | 英国伯乐公司 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒主要由反应孔板、液体试剂、血质控品及血对照等组成。主要组分：反应孔板：覆盖有 抗TSH单克隆抗体；酶标抗体：标有抗TSH抗体的酶溶液（ 过氧化物酶标定)；底物：TMB；反应终止液：1%硫酸； 血质控品：点在S&S903纸片上的全血样本，分6级： 5， 10，7，15，30和65ulU/mLTSH;血对照：点在S&S903纸片 上的全血样本，分3级： 3，7，和30ulU/mLTSH。 |
| 产品适用范围 | 产品采用酶免疫法用于体外定量测定新生儿干燥的血点样本（最理想的收集样本时间是出生后第3到第5天内)中的TSH。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 香港伯乐中国有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.09.28 |
| 有效期截止日 | 2008.09.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bio-Rad Laboratories Europe Limited |
| 生产厂地址（中文) | 3 Riverview Business Park，Friarton， Perth，PH2 8DF ，UK |
| 生产场所 | 3 Riverview Business Park，Friarton， Perth，PH2 8DF ，UK |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | Quantase Neonatal 新生儿TSH诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Quantase Neonatal Thyroid Stimulating HormoneKit |
| 规格型号 | 480人份/盒 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG2366-40《Quantase Neonatal 新生儿TSH诊断试剂盒》 |
| 附件 | |
