| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401930号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂组成：（1)30 MYO试剂条 STR：即用型；（2)30 MYO SPRs SPR：即用型。医学全在线www.lindalemus.com
SPR内包被着 抗Myoglobin抗体；（3)MYO 质控1（1×1mL冻干) C1：用1mL蒸馏水重新组成。静置5－10分钟，然后混合， 在2-8℃下重新组成后14天稳定，或者在-25±6℃下，在 试剂盒上的有效期之前稳定。可以冻/溶四个周期。人血 清*+人肌红蛋白+防腐剂。以g/l为单位的范围指示在小瓶 标签上；（4)MYO校准物1（1×1mL 冻干) S1：用1mL蒸馏水重新组成。静置5－10分钟，然后混合， 在2-8℃下重新组成后14天稳定，或者在-25±6℃下，在 试剂盒上的有效期之前稳定。可以冻/溶四个周期。人血 清*+人肌红蛋白+防腐剂。以g/l为单位的范围指示在小瓶 标签上；（5)稀释液（1×5mL 液体) R1：即用型。缓 冲液+防腐剂；（6)1MLE卡：含有校正试验所需要的工厂 总校正数据的规格单；（7)1份说明书。 |
| 产品适用范围 | 利用ELFA（酶联荧光分析)技术，测定人血清或血浆（肝素抗凝)中的肌红蛋白（Myoglobin)的含量。 |
| 注册代理 | 生物梅里埃中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 生物梅里埃中国有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2004.09.10 |
| 有效期截止日 | 2008.09.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | bioMerieux,sa |
| 生产厂地址（中文) | 69280 Marcy-I＇Etoile France |
| 生产场所 | 69280 Marcy-I＇Etoile France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 肌红蛋白试剂盒 |
| 产品名称（英文) | VIDAS Myoglobin |
| 规格型号 | REF 30446 30人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/FRC 997－40《肌红蛋白试剂盒》 |
| 附件 | |
