| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401623号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 测试盒由1张QC卡和50个总胆固醇测试片（FUJI DRI-CHEM SLIDE TCHO-PⅡ)组成。*测试片由 展开层、反射层、检出层、透明支持体构成。医学.全在线www.lindalemus.com *每张测试 片的成分：胆固醇氧化酶 0.3U、二芳基咪唑白色素 0.08mg(0.159μmol)。*其它成分：脂蛋白脂肪酶、胆固 醇脂、过氧化物酶、抗坏血酸氧化酶。 |
| 产品适用范围 | 用于全自动干式生化分析仪FUJI DRI-CHEM，在医学临床上用于测定人血浆或血清中的总胆固醇（TCHO)的浓度。 |
| 注册代理 | 希森美康医用电子（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 希森美康医用电子（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.08.27 |
| 有效期截止日 | 2008.08.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | FUJI PHOTO FILM CO., LTD. |
| 生产厂地址（中文) | 神奈川县南足柄市中沼210 |
| 生产场所 | 神奈川县南足柄市中沼210 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 总胆固醇测试盒 |
| 产品名称（英文) | FUJI DRI-CHEM SLIDE TCHO-PⅡ |
| 规格型号 | 50个（QC卡1张) |
| 产品标准 | YZB/JAP 2293-40《总胆固醇测试盒》 |
| 附件 | |
