| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401702号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂组成：60 Progesterone试剂条STR：即用型；60 Progesterone SPRs（2×30) SPR：即 用型SPR内包被着抗Progesterone抗体（小鼠)； Progesterone质控（1×3mL冻干) C1：用3l蒸馏水重新组成。等候5－10分钟。混合。重新 组成后在2-8℃下*在2周内稳定。或者在-25±6℃下在试 剂盒上指示的有效期之前稳定。可以反复冷冻/融化5个周 期。人类血清*+孕酮+防腐剂，在小瓶标签上指示以 ng/ml为单位的范围；Progesterone校准物（2×4mL冻干 ) S1：用3l蒸馏水重新组成。等候5－10分钟。混合。重新 组成后在2-8℃下在2周内稳定。或者在-25±6℃下在试剂 盒上指示的有效期之前稳定。可以反复冷冻/融化5个周期 。人类血清*+孕酮+防腐剂，在小瓶标签上指示以ng/ml为 单位的滴定度；1MLE卡：含有校正试验所需要的工厂总校 正数据的规格单；1份说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于测定人血清或血浆（肝素或EDTA抗凝)中的孕酮（Progesterone)的含量。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 生物梅里埃中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 生物梅里埃中国有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2004.08.31 |
| 有效期截止日 | 2008.08.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | bioMerieux,sa |
| 生产厂地址（中文) | 69280 Marcy-I＇Etoile France |
| 生产场所 | 69280 Marcy-I＇Etoile France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | VIDAS 孕酮试剂盒 |
| 产品名称（英文) | VIDAS Progesterone |
| 规格型号 | REF 30409 60人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/FRC 2076－40《VIDAS 孕酮试剂盒》 |
| 附件 | |
