| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3402653号 |
| 生产厂商名称（中文) | 英国 Ortho-Clinical-Diagnostics 临床诊断公司 |
| 产品性能结构及组成 | 三套质控品1、2和3（含有抗微生物剂的冻干人血清)，复溶体积1mL。 |
| 产品适用范围 | 适用于Vitros ECi免疫诊断系统，用于监测该系统在进行甲胎蛋白（AFP)、雌二醇（Estradiol)、卵泡刺激素（FSH)、黄体生成素（LH)、催乳素(Progesterone)等项目的免疫分析时的运行情况。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2004.12.13 |
| 有效期截止日 | 2008.12.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | Mandeville House, 62 The Broadway, Amersham, HP7 0HJ, U.K. |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | Vitros免疫诊断产品 内分泌生殖激素质控品 |
| 产品名称（英文) | Vitros Immunodiagnostic Products RE Controls |
| 规格型号 | 1009406 |
| 产品标准 | YZB/ENG 1888-40-2004 |
| 附件 | |
