| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401740号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：REP CK 凝胶片，REP CK 同功酶试剂，REP CK 同功酶稀释液，REP吸印纸A，REP样品杯。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该试剂盒专用于美国Helena Laboratories公司电泳仪，进行CK同功酶的电泳分离，在医学临床上用于辅助特定疾病的诊断和预防。 |
| 注册代理 | 北京旭升维通医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京旭升维通医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2004.09.01 |
| 有效期截止日 | 2008.08.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Helana Laboratories |
| 生产厂地址（中文) | 1530 Lindbergh DR. Beaumont， TX 77706 |
| 生产场所 | 1530 Lindbergh DR. Beaumont， TX 77706 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 快速电泳CK同功酶试剂盒 |
| 产品名称（英文) | REP CK KIT |
| 规格型号 | REP CK-30 KIT （No.3070)*REP CK-16 KIT（No.3071)*REP CK- 8 KIT（No.3072) |
| 产品标准 | YZB/USA 2781《快速电泳CK同功酶试剂盒（REP CK KIT)》 |
| 附件 | |
