| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3402492号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组成：一瓶在含有蛋白稳定剂的缓冲液中的抗—胰岛素（小鼠，单克隆)包被的微粒（试剂1)；一瓶抗—胰岛素（小鼠，单克隆)碱性磷酸酶结合物，在含有蛋白稳定剂的缓冲液中（试剂瓶2)；一瓶在小牛血清中的检测缓冲液（试剂瓶3)。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒在AxSYM系统上使用，定量检测血清或血浆样品中的胰岛素浓度，在临床上用于体外辅助诊断。 |
| 注册代理 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2004.11.23 |
| 有效期截止日 | 2008.11.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | 雅培制药有限公司 |
| 生产厂地址（中文) | 9-9 Roppongi Minato-Ku,Tokyo,106-8535,Japan. |
| 生产场所 | Matsudo Plant 2,278 Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba Prefecture |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 胰岛素试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Insulin |
| 规格型号 | 2D01-20100个测试 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ABBOTT-IA-023《胰岛素试剂盒》 |
| 附件 | |
