| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401630号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国贝克曼库尔特有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该试剂盒采用化学发光免疫检测法，由R1a、R1b、R1c组成，各自的主要成分为R1a：包被有羊 抗兔IgG的磁性颗粒的TRIS缓冲液，离子表面活性剂，小 牛血清白蛋白（BSA)，﹤0.1％的叠氮钠，0.0125％ Cosmocil CQ；R1b：含标记有碱性磷酸酶的地高辛酶结合物的 TRIS缓冲液，离子表面活性剂，小牛血清白蛋白（BSA) ，﹤0.1％的叠氮钠，0.0125％CosmocilCQ；R1c：含兔抗 地高辛抗体的TRIS缓冲液，离子表面活性剂，小牛血清白 蛋白（BSA)，兔IgG，﹤0.1％的叠氮钠，0.0125％ Cosmocil CQ。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于美国贝克曼库尔特公司生产的ACCESS全自动微粒子化学发光免疫分析仪上对人血清、血浆（肝素)中的地高辛进行定量分析。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司北京分公司/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司上海分公司/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司广州分公司/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司福州分公司/ |
| 批准日期 | 2004.08.27 |
| 有效期截止日 | 2008.08.26 |
| 备注 | ** |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 N. Harbor Boulevard, PO BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100 |
| 生产场所 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska， Minnesota 55318-1084 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 地高辛试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Digoxin |
| 规格型号 | 33710（2×50测试) |
| 产品标准 | YZB/USA 2819《地高辛试剂盒（Digoxin)》 |
| 附件 | |
