| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3402518号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂组成：1.载片：每张载片含有反应区，每个反应区有6张生物薄片，分别包被有HEp－2细 胞，猴肝，大鼠肾，大鼠肝，大鼠胃和猴心；2.荧光素标 记的羊抗人IgAGM，5倍浓缩；3.阳性对照：抗线粒体抗体 （AMA)，人血清，直接使用；4.阳性对照：抗肝肾微粒 体抗体（LKM)，人血清，直接使用；5.阴性对照：自身 抗体阴性，人血清，直接使用；6.磷酸盐，pH7.2；7.吐 温20；8.封片介质，直接使用；9.盖玻片（62mm×23mm) ；10.实验说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于检测人血清或血浆中的抗核抗体、抗线粒体抗体，抗心肌抗体，抗肝抗原抗体和抗平滑肌抗体。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2004.11.19 |
| 有效期截止日 | 2008.11.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 生产厂地址（中文) | Lubeck, Germany |
| 生产场所 | Lubeck, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 肝脏马赛克间接免疫荧光法检测试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Liver Mosaic Indirect Immunofluorescence Test |
| 规格型号 | FA 1300－1003－2 10×03FA 1300－1005－2 10×05FA 1300－2003－2 20×03FA 1300－2005－2 20×05 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 3438－40《肝脏马赛克间接免疫荧光法检测试剂盒》 |
| 附件 | |
