| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401559号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂组成：60 EStradio1 II试剂条STR：即用型；60 Estradio1 II SPRs（2×30) SPR：即用型。用多克隆抗雌二醇免疫球蛋白*（兔)敏化 的SPR。每一个SPR都有清楚的标记。每次只取需要数量的 SPR。打开试剂盒之后，确保袋子密封正确；Estradio1 II质控（1×3mL液体) C1：即用型。人类血清+17β雌二 醇+叠氮钠。在小瓶标签上指示以pg/mL为单位的范围； Estradio1 II校准物（2×4mL液体) S1：即用型。医学全在.线www.lindalemus.com 人类血清+17β雌二醇+叠氮钠。在小瓶标签 上指示以pg/mL为单位的浓度；1MLE卡：含有校正试验所 需要的工厂总校正数据的规格单；1份说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于测定人血清或血浆（肝素抗凝)中的雌二醇（Estradiol II)的含量。 |
| 注册代理 | 生物梅里埃中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 生物梅里埃中国有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2004.08.27 |
| 有效期截止日 | 2008.08.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | bioMerieux,sa |
| 生产厂地址（中文) | 69280 Marcy-I＇Etoile France |
| 生产场所 | 69280 Marcy-I＇Etoile France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | VIDAS雌二醇试剂盒 |
| 产品名称（英文) | VIDAS Estradiol II |
| 规格型号 | REF 30431 60人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/FRC2078－40《VIDAS雌二醇试剂盒》 |
| 附件 | |
