| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401775号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：EPO检测单位（LEP1)：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有源于抗 生物素蛋白链菌素的抗-配基；规格：LKEPZ：50个； LKEP1：100个。*EPO试剂楔（LEPA，LEPB)：试剂楔带有 条码。LEPA：6.5mL配基标记的鼠单克隆抗-EPO抗体，含 防腐剂。LEPB：6.5mL碱性磷酸酶标记的羊多克隆抗 -EPO抗体缓冲液，含防腐剂。规格：LKEPZ：1套； LKEP1：1套。EPO校正品（LEPL，LEPH)：两瓶（低、高 )冻干的含人重组EPO的非人血清基质。规格：LKEPZ： 1套；LKEP1：1套。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 促红细胞生成激素试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清或肝素血浆中促红细胞生成激素（EPO)含量，对贫血和红细胞增多症的诊断起辅助作用。 |
| 注册代理 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 批准日期 | 2004.09.01 |
| 有效期截止日 | 2008.08.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Diagnostic Products Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 5700 West 96th Street， Los Angeles， California 90045， USA |
| 生产场所 | 5700 West 96th Street， Los Angeles， California 90045， USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 促红细胞生成激素试剂盒 |
| 产品名称（英文) | EPO |
| 规格型号 | LKEPZ（50人份)*LKEP1（100人份) |
| 产品标准 | YZB/USA 918-40《促红细胞生成激素试剂盒》 |
| 附件 | |
