| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3402543号 |
| 生产厂商名称（中文) | 英国RANDOX Laboratories有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 血红蛋白变性剂：3×50ml，猪胃蛋白酶，缓冲液 ，pH2.4。总血红蛋白试剂：3×28ml, 氢氧 化钠 0.4%w/v，Triton 2.5%w/v，乙基苯基聚乙二醇 2.5%w/v，pH13。HbA1CR1（抗体试剂)：3×14ml, HbA1C抗体（鼠)微粒＜0.1%w/v，牛血清白蛋白，缓冲液 ，Proclin 150 0.1%w/v，pH8.1。www.lindalemus.comHbA1CR2(凝集试剂) ：3×14ml, HbA1C半抗原共价结合的聚合体，牛血清白蛋 白，缓冲液，proclin 150 0.1%w/v，非离子表面活性 剂 0.2%w/v，pH2.0。 |
| 产品适用范围 | 体外定量测定全血中的血红蛋白A1C（HbA1C)浓度。本产品适用于RX Daytona。 |
| 注册代理 | 英国RANDOX Laboratories有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海执诚生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2004.11.29 |
| 有效期截止日 | 2008.11.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Randox Laboratories ltd. |
| 生产厂地址（中文) | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生产场所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 血红蛋白AIC试剂盒 |
| 产品名称（英文) | HAEMOGLOBIN AIC |
| 规格型号 | HA3830(3×115T) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 196－40《血红蛋白A1C试剂盒》 |
| 附件 | |
