| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3402352号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒为集成式塑料包装，主要由抗体结合物，高值校准品，低值校准品，抗体标记物等组成。 |
| 产品适用范围 | 产品采用化学发光法用于体外检测人血清或血浆中的AFP浓度。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 富源国际经贸有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 北京荣都科技有限公司 |
| 批准日期 | 2004.11.08 |
| 有效期截止日 | 2008.11.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DiaSorin S.p.A. |
| 生产厂地址（中文) | Via Crescentino 13040 Saluggia(VC), Italy |
| 生产场所 | Via Crescentino 13040 Saluggia(VC),Italy |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 甲胎蛋白试剂盒 |
| 产品名称（英文) | AFP Reagent |
| 规格型号 | 100人份/盒 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA1336-40《甲胎蛋白试剂盒》 |
| 附件 | |
