| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401715号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国贝克曼库尔特有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该试剂盒由R1a、R1b和R1c组成，各自的主要成分为R1a：含包被有羊抗鼠IgG的磁性颗粒，含睾 酮和碱性磷酸酶结合物的小牛血清白蛋白（BSA)，﹤ 0.1％的叠氮钠，0.1％ProClin 300；R1b：样本处理液， ﹤0.1％的叠氮钠；R1c：单克隆抗睾酮抗体（鼠)，蛋白 （BSA、鼠、羊)，﹤0.1％的叠氮钠，0.1％ProClin 300。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于美国贝克曼库尔特公司生产的ACCESS免疫分析系统上对人血清、血浆（肝素)中的总睾酮进行定量分析。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司北京分公司/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司上海分公司/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司广州分公司/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司福州分公司/ |
| 批准日期 | 2004.08.30 |
| 有效期截止日 | 2008.08.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 N. Harbor Boulevard， PO BOX 3100 FULLERTON， CA 92834-3100 |
| 生产场所 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska， Minnesota 55318-1084 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 睾酮试剂 |
| 产品名称（英文) | Testosterone |
| 规格型号 | 33560（2×50测试) |
| 产品标准 | YZB/USA 2818《睾酮试剂盒（Testosterone)》 |
| 附件 | |
