| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3402542号 |
| 生产厂商名称（中文) | 英国RANDOX Laboratories有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | R1（缓冲液)：Tris缓冲液 100mmol/l，EDTA 2mmol/l，草酸 20mmol/l；R2（酶/辅酶)：NAD+ 2.5mmol/l，3-HBDH 0.12U/ml。标准品：D-3-羟基丁酸 1mmol/l |
| 产品适用范围 | 采用UV方法，体外定量测定血清和血浆中的D-3-羟基丁酸。本产品适用于手工操作。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 英国RANDOX Laboratories有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海执诚生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2004.11.26 |
| 有效期截止日 | 2008.11.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Randox Laboratories ltd. |
| 生产厂地址（中文) | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生产场所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 羟丁酸试剂盒 |
| 产品名称（英文) | RANBUT |
| 规格型号 | RB1007(1×105ml 10×10ml 1×5ml) RB1008(10×50ml 10×50ml 1×5ml) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 197－40《羟丁酸试剂盒》 |
| 附件 | |
