| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401798号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 测试盒由1张QC卡和50个直接胆红素测试片（FUJI DRI-CHEM SLIDE DBIL-PⅡ)组成。*测试片由展开试剂层、吸水层、透明支持体构成。医学.全在线www.lindalemus.com *每个测试片的组成：磺胺酸0.334mg(1.93μmol)、亚硝酸钠 0.016mg(0.23μmol)。 |
| 产品适用范围 | 用于全自动干式生化分析仪FUJI DRI-CHEM，在医学临床上用于测定人血浆或血清中的直接胆红素（DBIL)的浓度。 |
| 注册代理 | 希森美康医用电子（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 希森美康医用电子（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.09.06 |
| 有效期截止日 | 2008.09.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | FUJI PHOTO FILM CO., LTD. |
| 生产厂地址（中文) | 神奈川县南足柄市中沼210 |
| 生产场所 | 神奈川县南足柄市中沼210 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 直接胆红素测试盒 |
| 产品名称（英文) | FUJI DRI-CHEM SLIDE DBIL-PⅡ |
| 规格型号 | 50个（QC卡1张) |
| 产品标准 | YZB/JAP 2308-40《直接胆红素测试盒》 |
| 附件 | |
