| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3402506号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由R1：缓冲液、R2：β2微球蛋白抗体和标准品组成。医学全在线
R1成份及浓度：TRIS/HCL缓冲液： 80mmol/L pH 8.7、NaCl：19g/L、EDTA：2g/L、防腐剂；R2成份及浓度 ：包被多克隆抗人β2-微球蛋白抗体（兔)的乳胶颗粒： 0.5g/L、防腐剂；标准品成份：β2-微球蛋白（人)。配 套使用罗氏、日立生化分析仪。 |
| 产品适用范围 | 免疫透射比浊定量测定人血清和血浆的β2-微球蛋白。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.11.19 |
| 有效期截止日 | 2008.11.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | β2微球蛋白诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | β2 -Microglobulin |
| 规格型号 | 1660551：R1：2×12ml，R2：2X12ml，标准品：1×1ml |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1175 《β2微球蛋白诊断试剂盒》 |
| 附件 | |
