| 注册号 | 国药管械(进)字2002第2211380号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | Sonicaid FM820型：由主机、胎儿ECG监护电缆、外部宫缩压力传感器、超声探头（两个) 组成。Sonicaid FM830型：由主机、胎儿ECG监护电缆、 母体血氧探头、母体血压袖带、外部宫缩压力传感器、超 声探头（两个)、体表温度传感器等组成。Sonicaid FM840型：由主机、胎儿ECG监护电缆、外部宫缩压力传感 器、超声探头（两个)、胎儿脉博血氧传感器组成。 Sonicaid FM850型：由主机、胎儿ECG监护电缆、母体血氧探头、母 体血压袖带、外部宫缩压力传感器、超声探头（两个)、 体表温度传感器、胎儿血氧传感器（选配)组成。 |
| 产品适用范围 | 根据产品的配置不同，适用于医院急诊室、观察室、手术室、病房对围产期患者进行母体心率、母体脉博血氧、母体无创血压、母体体温、胎儿血氧、胎心率、宫缩等项参数进行监护。医学全在线 |
| 注册代理 | 英国牛津仪器国际有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 中国医疗器械工业公司 |
| 批准日期 | 2002.11.14 |
| 有效期截止日 | 2006.11.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Oxford Instruments Medical Limited |
| 生产厂地址（中文) | Manor Way Old Woking Surrey GU 22 9JU U.K. |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 胎儿监护仪 |
| 产品名称（英文) | Fetal Monitoring Equipment |
| 规格型号 | Sonicaid FM800 （FM820、FM830、FM840、FM850) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 Q/ZGYL 003-2001 《Sonicaid FM800系列胎儿监护仪》 |
| 附件 | |
