| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3402249号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国贝克曼库尔特有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 主要性能结构及组成：R1a：含包被有羊抗兔IgG的磁性颗粒的Tris缓冲液，含离子表面活性剂 ，小牛血清白蛋白（BSA)，＜0.1%的叠氮钠等。医学全在线 R1b：含 兔抗雄三醇抗体的Tris缓冲液，含离子表面活性剂，小牛 血清白蛋白（BSA)，＜0.1%的叠氮钠等。R1c：含标记有 碱性磷酸酶-雄三醇结合物的Tris缓冲液，含离子表面活 性剂，小牛血清白蛋白（BSA)，兔IgG，＜0.1%的叠氮钠 等。 |
| 产品适用范围 | 适用于Access免疫分析系统，对人血清中未结合雌三醇进行定量分析。 |
| 注册代理 | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州)有限公司北京分公司/贝克曼库尔特实验系统（苏州)有限公司上海分公司/贝克曼库尔特实验系统（苏州)有限公司福州分公司/贝克曼库尔特实验系统（苏州)有限公司广州分公司 |
| 批准日期 | 2004.10.27 |
| 有效期截止日 | 2008.10.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 N.Harbor Boulevard, PO. BOX. 3100 FULLERTON, CA 92834-3100 |
| 生产场所 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, Minnesota 55318-1084 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 未结合雌三醇试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Unconjugated Estriol |
| 规格型号 | 33570 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2815《未结合雌三醇试剂盒》 |
| 附件 | |
