| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3402580号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂组成：1.载片：每张载片上含有反应区，每个反应区有1张绿蝇短膜虫涂片的生物薄片； 2.FITC荧光素标记的抗人IgG（羊)，5倍浓缩；3.阳性对 照：抗dsDNA抗体，直接使用；4.阴性对照：自身抗体阴 性，直接使用；5.磷酸盐（PBS)，pH7.2；6.吐温20； 7.封片介质，直接使用；8.盖玻片（62mm×23mm)；9.操 作说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于检测人血清或血浆中的抗双链DNA（dsDNA，nDNA)抗体。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2004.11.26 |
| 有效期截止日 | 2008.11.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 生产厂地址（中文) | Lubeck, Germany |
| 生产场所 | Lubeck, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 绿蝇短膜虫(nDNA)间接免疫荧光法检测试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Crithidia luciliae (nDNA) Indirect Immunofluorescence Test |
| 规格型号 | FA 1572－1003 10×03，FA 1572－1005 10×05FA 1572－1010 10×10，FA 1572－1050 10×50FA 1572－2003 20×03，FA 1572－2005 20×05FA 1572－2010 20×10 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 3441－40《绿蝇短膜虫（nDNA)间接免疫荧光法检测试剂盒》 |
| 附件 | |
