| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3402284号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：一瓶（8.0毫升)在含有蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中,抗一普乐可复(小鼠，单 克隆)抗体包被的微粒；一瓶（9.5毫升)在含有蛋白(牛 )稳定剂的TRIS缓冲液中的普乐可复碱性磷酸酶结合物;一 瓶(10毫升)在AMP缓冲液中的1.2mM的4-甲基伞形酮酰磷酸 酶；一瓶（10.3毫升)洗液。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒在IMx系统上使用，用于对人血清全血中的普乐可复和代谢物进行定量检测的体外试剂系统，用于对接受普乐可复治疗的肝脏同种异体移植患者的辅助管理。 |
| 注册代理 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2004.10.26 |
| 有效期截止日 | 2008.10.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | 美国雅培制药有限公司 |
| 生产厂地址（中文) | 100 Abbott Park Road Abbott Park,IL,60064-6092 |
| 生产场所 | 100 Abbott Park Road Abbott Park,IL,60064-6092 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 普乐可复Ⅱ试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Tacrolimus Ⅱ |
| 规格型号 | 3c10-20 100个检测 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ABBOTT-IA-001《普乐可复Ⅱ试剂盒》 |
| 附件 | |
