| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3402413号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为含有缓冲液和稳定剂的冷冻干燥人血浆，其中因子Ⅸ已被人工损耗。剩余因子Ⅸ活性低于或等于1%，其它所有凝血因子为正常水平。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于IL凝血系统上或ELECTRA系统上，根据活化部分凝血活酶时间（APTT)进行枸橼酸钠血浆中因子Ⅸ活性的定量检测。 |
| 注册代理 | 中国医药对外贸易公司 |
| 售后服务机构 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州)有限公司北京分公司 |
| 批准日期 | 2004.11.10 |
| 有效期截止日 | 2008.11.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Instrumentation Laboratory Company |
| 生产厂地址（中文) | 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON |
| 生产场所 | 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 因子IX缺乏血浆试剂盒 |
| 产品名称（英文) | FACTOR IX DEFICIENT PLASMA |
| 规格型号 | 5×1ml（0008466550) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA2386-40《因子Ⅸ缺乏血浆试剂盒》 |
| 附件 | |
