| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2402282号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂组成：由试剂1和试剂2组成。试剂1主要成分:缓冲液/酶 ；试剂2主要成分:缓冲液/底物。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 此试剂盒应用于罗氏诊断COBAS INTEGRA 系列全自动生化分析系统。适用于对血清、血浆或尿液中α-淀粉酶浓度进行定量检测。仅用于体外诊断。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.08.18 |
| 有效期截止日 | 2009.08.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | α-淀粉酶诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | COBAS INTEGRA AMYL2 EPS |
| 规格型号 | 300个测试，货号：03183742 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1287-2005《α-淀粉酶诊断试剂盒》 |
| 附件 | |
