| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2251626号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、电脉冲和/或超声治疗头及患者控制器组成，电脉冲参数：最高输出载波频率不大 于10kHz，最大输出脉冲电压不大于500Vp-p，最大输出电 流不大于100mA；超声参数：工作频率1.0MHz和3.3MHz， 治疗头面积分别为2cm2、5cm2和10cm2，不同型号的产品 具有的工作模式(电脉冲治疗、超声治疗、电脉冲/超声复 合治疗)通道数以及电脉冲类型不同。 |
| 产品适用范围 | 用于对神经肌肉组织缓解疼痛，术后恢复及康复治疗。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 莱茵技术（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 指定两家售后服务机构，见附件2 |
| 批准日期 | 2005.06.07 |
| 有效期截止日 | 2009.06.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Chattanooga Group |
| 生产厂地址（中文) | 4717 Adams RoadHixson, TN 37343 |
| 生产场所 | 4717 Adams RoadHixson, TN 37343 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Intelect 系列 电脉冲/超声理疗仪 |
| 产品名称（英文) | Intelect Combination Neuromuscular stimulator and ultrasound device |
| 规格型号 | 540 Combo、580 Combo、440 Combo、、440 Stim、480 Combo、480 Stim、340 Combo、340 Stim、380 Combo、380 Stim、240 Stim、200 Sound、300 Sound |
| 产品标准 | YZB/USA 0058-2005《Intelect 系列电脉冲/超声理疗仪》 |
| 附件 | |
