| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401968号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成规格：*Progesterone检测单位（LPG1)：每个带有条码的检测 单位内有一个包被珠，包被有单克隆鼠抗Progesterone抗 体：规格：LKPG1：100单位（人份)，LKPG5：500单位（ 人份)。 *Progesterone试剂楔（LPGA，LPGB)：试剂楔带有条码 。LPGA：两个（每个6.5mL)，配基标记的合成孕酮。医学全在线www.lindalemus.com LPGB：一个（6.5mL)，碱性磷酸酶标记抗-配基缓冲液。 规格：LKPG1：1套；LKPG5：5套。*Progesterone校正品 （LPWL，LPWH):2瓶（低、高)，每瓶3.0mL，为含 Progeserone的经处理的血清，含防腐剂。规格：LKPG1： 1套；LKPG5：2套。 |
| 产品适用范围 | 孕酮试剂盒，采用免疫化学发光原理，用于定量检测血清中的孕酮含量，对诊断和治疗卵巢和胎盘功能紊乱起辅助作用。 |
| 注册代理 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 批准日期 | 2004.09.15 |
| 有效期截止日 | 2008.09.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Diagnostic Products Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045,USA |
| 生产场所 | 5700 West 96th Street， Los Angeles， California 90045， USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 孕酮试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Progesterone |
| 规格型号 | LKPW1（100人份)*LKPW5（500人份) |
| 产品标准 | YZB/USA 461-40《孕酮试剂盒》 |
| 附件 | |
