| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401634号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂成份：（1)用干燥剂单个包装的10条ATB STREP 5试剂条，每个试剂条包括16对测试杯，第一对测试杯中 不含有任何抗生素。接下来的14对测试杯内有一种或几种 浓度的抗生素。最后一对测试杯是空的。医学全在.线www.lindalemus.com 14对测试杯内的 成份为：01.青霉素（仅用于肺炎双球菌) 0.031-0.5mg/L。02.青霉素（仅用于肺炎双球菌) 0.063-1mg/L。03.青霉素（仅用于肺炎双球菌) 0.125-2mg/L。04.青霉素（仅用于肺炎双球菌) 0.25-4mg/L。05.青霉素（用于其它链球菌) 0.12-2mg/L。06.阿莫西林（仅用于肺炎双球菌) 2-4mg/L。07.头孢噻肟（仅用于肺炎双球菌) 0.5-2mg/L。08.头孢噻肟（仅用于肺炎双球菌) 1-4mg/L。09.头孢噻肟（用于其它链球菌) 0.5-1mg/L。 10.红霉素 0.25mg/L；喹奴普汀-达福普汀 1mg/L。11.克 林霉素 0.25mg/L；四环素 2mg/L。12.左氟沙星 2-4mg/L。13.氯霉素 4mg/L；万古霉素 1mg/L。14.复方 新诺明 0.5/9.5-2/38mg/L。（2)10个孵育盖。（3) 10支ATB S培养基安瓿，每个培养基包括：胰胨（动物来 源) 10g；明胶水解产物（动物来源) 10g；酵母提取物 5g；葡萄糖 1.5g；氯化钠 5g；L-精氨酸 1g；丙酮酸钠 1g；维生素 K3 0.5mg；氯高铁血红素（动物来源) 15mg/L；琼脂 1.5g；去矿物质水（pH7.0-7.4) 1000ml。（4)10个结果记录表。（5)1份产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 试剂条用于测定在与CASFM或NCCLS推荐的标准方法相似的条件下，链球菌和肺炎球菌在半固体培养基中对抗生素的敏感性。它还可测定肺炎球菌的2 种主要的β-内酰胺酶的MIC值。 |
| 注册代理 | 生物梅里埃中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 生物梅里埃中国有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2004.08.27 |
| 有效期截止日 | 2008.08.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | bioMerieux,sa |
| 生产厂地址（中文) | Chemin de I＇Orme 69280 MARCY L＇ETOILE |
| 生产场所 | Chemin de I＇Orme 69280 MARCY L＇ETOILE |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | ATB 链球菌和肺炎球菌药敏试剂条 |
| 产品名称（英文) | ATB STREP 5 |
| 规格型号 | REF 14355 10测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/FRC 1191－40《ATB 链球菌和肺炎球菌药敏试剂条》 |
| 附件 | |
