| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2403027号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品结构组成：该产品包括一个控制模块和至少一个培养模块或一个组合模块。一个控制模块 可以控制6个培养模块，一个组合模块可以是单独一个标 准模块（60或120个瓶位)，120个瓶位的组合模块可扩容 至840个瓶位。控制模块包括键盘、条码阅读器、液晶显 示器（LCD)单元，不间断电源（UPS)和计算机。培养模 块包括4个抽屉（其中1个或几个为分枝杆菌检测的MB抽屉 )，每一个抽屉可以装载60个培养瓶。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于孵育、混匀和连续监测接种怀疑带有菌血症，真菌血症和/或分枝杆菌血症患者样品的需氧与厌氧培养基。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 生物梅里埃中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 北京威泰科生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2005.10.24 |
| 有效期截止日 | 2009.10.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | bioMerieux, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Rodolphe St, Durham, NC 27712 |
| 生产场所 | 595 Anglum Road, Hazelwood, MO 63042 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 全自动分枝杆菌培养监测系统 |
| 产品名称（英文) | Bact/ALERT 3D with Mycobacteria Indication |
| 规格型号 | Bact/Alert 3D、Bact/Alert 3D 60 |
| 产品标准 | YZB/USA 1252-2003《全自动分枝杆菌培养监测系统》 |
| 附件 | |
