| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2403055号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试纸成分：葡萄糖氧化酶 2.9IU，过氧化酶 4.7IU，磺酸盐 19.9ug，N-[磺酰-M-钠苯磺酸盐]-3-甲基-2-苯丙噻唑啉酮腙 12.9ug。 |
| 产品适用范围 | 该产品与稳步(OneTouch TM SureStep TM)系列血糖仪配合使用，用于全血中血糖浓度的测定(测试结果已校正为血浆血糖水品)。www.lindalemus.com该产品可用于测量毛细血管、静脉、动脉血样及新生儿血样。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2005.11.07 |
| 有效期截止日 | 2009.11.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | LifeScan,Inc |
| 生产厂地址（中文) | 1000 Gibraltar Drive, Milpitas, California 95035 U.S.A |
| 生产场所 | 1000 Gibraltar Drive, Milpitas, California 95035 U.S.A |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 稳步医院用血糖试纸 |
| 产品名称（英文) | One Touch SureStep Hospital Test Strips |
| 规格型号 | 稳步医院用(OneTouch TM SureStep TM Hospital) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1735-2005《稳步医院用血糖试纸》 |
| 附件 | |
