| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2401706号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒主要成份为：R1:醋酸盐缓冲液：150mmol/L ；氯化胍：4.5mol/L ；R2:亚铁嗪：1.7mmol/L ；抗坏血酸：40mmol/L;氯化胍：4.0mol/L . |
| 产品适用范围 | 该试剂盒专用于Bayer公司ADVIA系列全自动生化分析仪（2400/1650/1200)，在临床医学体外诊断中用于对人类血清和血浆中铁的测定，测定铁主要用于各种原因引起的的缺铁性贫血和缺铁性疾病的诊断和治疗 |
| 注册代理 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 售后服务机构 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 批准日期 | 2005.06.14 |
| 有效期截止日 | 2009.06.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 生产厂地址（中文) | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产场所 | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 铁试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Iron Reagents |
| 规格型号 | R1：4×58 mL； R2：2×34 mL REF：08329271 |
| 产品标准 | YZB/USA 0696-2005《铁试剂盒》 |
| 附件 | |
