| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3402071号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | a) 一瓶（8.4ml)包被了抗BNP（鼠，单克隆抗体)的微粒，溶于Tris缓冲液中（试剂瓶1)。 b) 一瓶（13.2ml)抗BNP（鼠，单克隆抗体)-碱性磷酸 酶结合物，溶于加了蛋白稳定剂的Tris缓冲液中（试剂瓶 2)。医学全在线www.lindalemus.com c) 一瓶（14.1ml)含有去污剂的清洗缓冲液（试 剂瓶3)。 3瓶试剂组合固定在专用试剂架上。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒在AXSYM系统上使用，检测EDTA抗凝血浆样品中的B型脑钠尿肽（BNP)浓度，在临床上可用于辅助诊断心力衰竭，并且评估其严重程度。 |
| 注册代理 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2004.09.28 |
| 有效期截止日 | 2008.09.27 |
| 备注 | 承产单位：Axis-Shield Diagnostics Ltd承产单位地址：The Technology Park, Dundee DD2 1XA英国. |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott GmbH & Co.KG |
| 生产厂地址（中文) | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden-Delkenheim |
| 生产场所 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden-Delkenheim英国 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | B型脑钠尿肽(BNP)试剂盒 |
| 产品名称（英文) | BNP |
| 规格型号 | 8G82-20 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2511-40《B型脑钠尿肽（BNP)试剂盒》 |
| 附件 | |
