| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3402104号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结构：产品由电源，稀释器，分析仪主机，电脑工作站，条形码扫描器等单元组成。性能：使 用的分析方法：低频电流进行细胞体积分析、高频电流进 行细胞内部的传导性分析、激光光散射进行细胞的结构和 形状分析、细胞染色、比色法；产品分析速度、重复性、 线性偏差、温度控制准确性等性能指标见产品注册标准。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于体外诊断，能够进行全血细胞计数，白细胞分类和网织红细胞计数。 |
| 注册代理 | 美国贝克曼库尔特有限公司 |
| 售后服务机构 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州)有限公司北京分公司、贝克曼库尔特实验系统（苏州)有限公司上海分公司、贝克曼库尔特实验系统（苏州)有限公司广州分公司、贝克曼库尔特实验系统（苏州)有限公司福州分公司 |
| 批准日期 | 2004.10.08 |
| 有效期截止日 | 2008.10.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300N.HARBOR BOULEVARD.P.O.BOX 3100,FULLERTON, CA USA 92834-3100 |
| 生产场所 | Coulter Corporation, A Beckman Coulter Company, Miami,Florida 33196-2500 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血液分析仪 |
| 产品名称（英文) | Hematology Analyzer |
| 规格型号 | GEN*S |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 368-40《COULTER 血液分析仪》 |
| 附件 | |
