| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2401257号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 肌酸激酶MB同工酶试剂盒试剂盒主要是由肌酸激酶MB同工酶标记试剂、固相试剂、测定标准曲 线卡组成。医学全在线www.lindalemus.com 标记试剂主要成分为：吖啶酯标记的鼠单克隆 抗CK-MB抗体(～0.11ug/ml)置于含叠氮钠(0.11%)、蛋白 质稳定剂、防腐剂的缓冲溶液中； 固相试剂主要成分为：与顺磁性粒子共价结合的鼠单克隆 抗CK-BB抗体(～0.06mg/ml)置于含叠氮钠(0.1%)、蛋白质 稳定剂、防腐剂的缓冲溶液中。 |
| 产品适用范围 | 适用于拜耳公司生产的ADVIA Centaur 系列自动化学免疫分析仪及 ACS:180 化学发光免疫分析仪,进行血清/血浆中CK-MB浓度的定量测定。 |
| 注册代理 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 售后服务机构 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 批准日期 | 2005.05.11 |
| 有效期截止日 | 2009.05.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 生产厂地址（中文) | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产场所 | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶MB同工酶试剂盒 |
| 产品名称（英文) | CKMB |
| 规格型号 | 110774: 500个测试；110773: 100个测试 |
| 产品标准 | YZB/USA 1155-40-2004《肌酸激酶MB同工酶试剂盒》 |
| 附件 | |
