| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3213436号 |
| 生产厂商名称（中文) | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由扩张器、导丝和可控鞘组成，可控导管鞘上安装有止血阀。医学全.在线www.lindalemus.com 产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 适用于插入各种心血管电极导管，包括经房间隔将心血管电极导管插入左侧心脏。 |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.12.26 |
| 有效期截止日 | 2009.12.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生产场所 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 带止血阀的可控电极导管鞘(商品名：Agilis) |
| 产品名称（英文) | Steerable Catheter Introducer with Hemostasis Valve |
| 规格型号 | 408304 |
| 产品标准 | YZB/USA《AgilisTM带止血阀的可控电极导管鞘》 |
| 附件 | |
