| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2400730号 |
| 生产厂商名称（中文) | 株式会社シノテスト |
| 产品性能结构及组成 | 本试剂盒由R-I酶反应试剂A和R-II 酶反应试剂B组成。医学全在线www.lindalemus.com
R-I酶反应试剂A主要成份： (1). 肌酸 脒基水解酶[CR]，30 kU/L (2). 肌氨酸氧化酶[SAO]， 10 kU/L (3). N-(2-carboxyethyl)-N-ethyl-m-toluidine盐酸盐(缩写 名CEMB HCI)，1.5 mmol/L；R-II 酶反应试剂B主要成份 ：(1). 肌酐胺基水解酶[CRN]，300 kU/L (2). 4-氨基安 替比林[4AA]，3.0 mmol/L (3). 过氧化物酶[POD],10 kU/L |
| 产品适用范围 | 本试剂盒采用酶法，进行血清，血浆，尿中肌酐的测定。 |
| 注册代理 | 日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处 |
| 售后服务机构 | 世诺临床诊断制品(上海)贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2005.03.31 |
| 有效期截止日 | 2009.03.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SHINO-TEST CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 日本东京都千代田区神田神保町1丁目56番地 |
| 生产场所 | 日本神奈川县相模原市大野台2丁目29番14号 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 肌酐测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Accuras Auto CRE |
| 规格型号 | R-I 400ml x 2, R-II 200ml x 2、R-I 100ml x 4, R-II 100ml x 2、R-I 80ml x 4, R-II 40ml x 4、R-I 60ml x 4, R-II 30ml x 4、R-I 40ml x 2, R-II 20ml x 2 |
| 产品标准 | YZB/JAP 0326-2005《肌酐测定试剂盒》 |
| 附件 | |
