| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2402218号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 干片成分：银，氯化银，氯化钾和颉氨酶素。www.lindalemus.com其它成份有聚合物，增塑剂，稳定剂，表面活性剂和镍。 |
| 产品适用范围 | 钾离子干片适用于VITROS全自动生化分析系统，钾离子（DT)干片适用于VITROS半自动生化分析系统，用于定量测试血清、血浆、尿液中的钾（K+)含量。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2005.08.02 |
| 有效期截止日 | 2009.08.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生产场所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 钾离子干片 |
| 产品名称（英文) | K+ Slide |
| 规格型号 | 钾离子干片：REF 1616200（50片)、REF 8157596（250片)、钾离子（DT)干片：REF 1532258（25片) |
| 产品标准 | YZB/USA 1307-2005《VITROS生化诊断产品 钾离子干片》 |
| 附件 | |
