| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2233537号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由注射泵的本体；步进马达；推注杆；电池；充电器；遥控器组成。注射泵须配合一次性注射器和一次性延长线使用。注射器品牌：贝朗B.Braun，型号规格：20ml；延长线品牌：Sidam。医学全在线www.lindalemus.com （本次注册不包括注射器和延长线)。 |
| 产品适用范围 | 本仪器适用于医院中用作超声造影剂注射用。 |
| 注册代理 | 荷兰博莱科国际有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 深圳百胜医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2005.12.31 |
| 有效期截止日 | 2009.12.30 |
| 备注 | 承产单位：AP Technologies SA, |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bracco Research S.A |
| 生产厂地址（中文) | 31, route de la Galaise CH-1228 Plan-les-Ouates Geneve Switzerland |
| 生产场所 | Route du Ruisseau 1, CH-1348 Le Brassus |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 超声造影剂注射泵 |
| 产品名称（英文) | Infusion Pumps for ultrasound contrast agent |
| 规格型号 | BR-INF 100 |
| 产品标准 | YZB/SWI 2528-2005《BR-INF100超声造影剂注射泵》 |
| 附件 | |
