| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3150615号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | Surgispike穿刺器由穿刺器、穿刺器套管、穿刺器刀头、穿刺器刀头帽组成。Surgispike穿刺器的材质为合成橡胶、穿刺器套管的材质为ABS树脂、穿刺器刀头的材质为铝材（牌号为2011-T3或6061-T6)、穿刺器刀头帽的材质为尼龙。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 适用于妇科、普外科、胸科和泌尿科内窥镜手术过程中建立器械入口。 |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰科医疗器材国际贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.03.08 |
| 有效期截止日 | 2009.03.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生产厂地址（中文) | 150 Glover Avenue,Norwalk,Connecticut 06856,USA |
| 生产场所 | 195 McDermott Road,North Heaven,Connecticut 06473,USA;Building 911-9-67,Sabanetas Industrial Park,Pone,Puerto Rico 00731. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Surgispike穿刺器 |
| 产品名称（英文) | Surgispike Trocar |
| 规格型号 | 5mm short，5mm |
| 产品标准 | YZB/USA0325-2005《Surgispike穿刺器》 |
| 附件 | |
