| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2400939号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成： 试剂船位1－3，片剂：MDH 3000U/L，乳酸脱氢酶 900U/L，NADH 0.21mmol/L； 试剂船位1－3，片剂：P5P缓冲液 0.18mmol/L； 试剂船位4－6，片剂（2/试剂船位)：门冬氨酸 180mmol/L，α－酮戊二酸 11.5mmol/L |
| 产品适用范围 | 该产品为Dimension临床生化系统专用试剂，用于定量测定血清和血浆中门冬氨酸氨基转移酶的活性 |
| 注册代理 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.04.13 |
| 有效期截止日 | 2009.04.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Dade Behring, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生产场所 | RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 门冬氨酸氨基转移酶试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Aspartate Aminotransferase Flex Reagent Cartridge(AST) |
| 规格型号 | REF DF41A：360测试（4×90/试剂盒) |
| 产品标准 | YZB/USA 0888－2003《门冬氨酸氨基转移酶试剂盒》 |
| 附件 | |
