| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3402424号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 每测试条含量：4-水-醋酸镁： 264μg；硫酸右旋糖苷(50)： 32.5μg；抗坏血酸氧化酶 ≥0.06U; 胆固醇酯酶 ≥0.8U;胆固醇氧化酶0.05U；POD≥0.3U；指示剂(4-＜4-二甲苯胺＞-5-甲基-2-＜3,5-二甲氧-4-羟基-苯基＞-二氢氯咪唑)：4.8μg；缓冲剂。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 此试纸应用于罗氏诊断公司的干式生化分析仪,用于对人体血中的高密度胆固醇浓度进行快速测定。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.11.10 |
| 有效期截止日 | 2008.11.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 干式高密度胆固醇检测试纸 |
| 产品名称（英文) | Reflotron HDL Cholesterol |
| 规格型号 | 30张试纸 1208756 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2569《干式高密度胆固醇检测试纸》 |
| 附件 | |
