| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2401029号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成： 试剂船位1、2，液体：结合物； 试剂船位3、4，片剂：抗体-CrO2 0.9mg/mL； 试剂船位5、6，片剂：CPRG 15.7mM； 试剂船位7，液体：底物稀释液缓冲液 175mM； 试剂船位8，液体：铬稀释缓冲液 200mM。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品为Dimension临床生化系统专用试剂，用于定量测定人血清和血浆中的肌酸激酶（EC 2.7.3.2)的同工酶 |
| 注册代理 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.04.20 |
| 有效期截止日 | 2009.04.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Dade Behring, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生产场所 | RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶同工酶质量测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Mass Creatine Kinase MB Isoenzyme Flex Reagent Cartridge(MMB) |
| 规格型号 | REF RF420：160测试（4×40/试剂盒) |
| 产品标准 | YZB/USA 0897－2003《肌酸激酶同工酶质量测定试剂盒》 |
| 附件 | |
