| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3402522号 |
| 生产厂商名称（中文) | 英国Ortho-Clinical-Diagnostics 临床诊断公司 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂包组成：1、100个包被好的反应杯；2、10.7mL共轭物试剂（HRP－老鼠单克隆抗肌红蛋白 结合物≥350ng肌红蛋白/ml)，置于缓冲液中，加有抗菌 剂；3、10.7mL生物素基化抗体试剂（生物素－老鼠单克 隆抗肌红蛋白，结合物≥350ng肌红蛋白/ml)，置于缓冲 液中，加有马的血清和抗菌剂。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该试剂包为Vitros 全自动免疫分析仪专用试剂包，用于测定人类血清和血浆中（依地酸或肝素)肌红蛋白的浓度。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2004.11.19 |
| 有效期截止日 | 2008.11.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | Mandeville House, 62 The Broadway, Amersham, HP7 0HJ, U.K. |
| 生产场所 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K. |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | Vitros 免疫诊断产品 肌红蛋白试剂包 |
| 产品名称（英文) | Vitros Immunodiagnostic Products Myoglobin Reagent Pack |
| 规格型号 | 100人份/包装 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 1893－40《免疫诊断产品 肌红蛋白试剂包》 |
| 附件 | |
