| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2402385号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 测试盒由50个高密度脂蛋白胆固醇测试片（FUJI DRI-CHEM SLIDE HDL-C-P)、1张QC卡和1瓶HDC-L沉淀剂（PR)组成。医学全.在线www.lindalemus.com 测试 片由展开层、反射层、检出层、透明支持体构成。每张测 试片的成分：胆固醇氧化酶 0.3U、酞酸亚胺唑白色素 0.08mg(0.159μmol)。其它成分：脂蛋白脂肪酶/胆固醇 脂 、过氧化物酶/抗坏血酸氧化酶。FRJI DRI-CHEM沉淀 剂PR（HDL-C)组成：磷钨酸/氯化镁。 |
| 产品适用范围 | 用于全自动干式生化分析仪FUJI DRI-CHEM，在医学临床上用于测定人血浆或血清中的高密度脂蛋白胆固醇的浓度。 |
| 注册代理 | 希森美康医用电子（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 希森美康医用电子（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.09.01 |
| 有效期截止日 | 2009.08.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Fuji Photo Film Co., Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 神奈川县南足柄市中沼210 |
| 生产场所 | 埼玉县朝霞市泉水3-11-46 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 高密度脂蛋白胆固醇测试盒 |
| 产品名称（英文) | FUJI DRI-CHEM SLIDE HDL-C-P |
| 规格型号 | 50个（QC卡1张) |
| 产品标准 | YZB/JAP 2313-40-2004《高密度脂蛋白胆固醇测试盒》 |
| 附件 | |
