| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3662634号 |
| 生产厂商名称（中文) | Ethicon Sarl |
| 产品性能结构及组成 | GYNECARE TVT-O经闭孔无张力阴道悬吊装置由GYNECARE TVT 吊带、螺旋形导针、无损伤具翼引导器3个部分组成。TVT吊带由聚丙烯制成，螺旋型导针由聚乙烯制成，具翼导引器由304不锈钢制成。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | GYNECARE TVT-O经闭孔无张力阴道悬吊装置作为一种尿道下悬带，用于治疗尿道运动过度和/或内部括约肌功能障碍造成的女性紧张性尿失禁（SUI)。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2005.09.15 |
| 有效期截止日 | 2009.09.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Puits Godet 20, 2000 Neuchatel, Switzerland |
| 生产场所 | Puits Godet 20, 2000 Neuchatel, Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | GYNECARE TVT-O经闭孔无张力阴道悬吊系统 |
| 产品名称（英文) | GYNECARE TVT Obturator System |
| 规格型号 | 810081 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 1006-2005 《GYNECARE TVT 经闭孔无张力阴道悬吊系统》 |
| 附件 | |
